Инфликсимаб: инструкция по применению и торговое название, рецепт на латинском и механизм действия, аналоги и форма выпуска

Около 75% населения земного шара страдают от заболеваний опорно-двигательного аппарата (ОДА). Причем патологии почти с одинаковой частотой поражают как молодых, так и пожилых людей.

Ввиду высокой распространенности подобных болезней в медицине безостановочно ведутся разработки новых медикаментов. Их цель – устранение симптоматики поражения и причины его развития. Рассмотрим инструкцию по применению инфликсимаб: характеристики вещества, специфику использования и содержащие его лекарства.

Характеристика инфликсимаба

Инфликсимаб – вещество, относящееся к группе иммунодепрессантов (препаратов, подавляющих работу иммунной системы).

Инфликсимаб: инструкция по применению и торговое название, рецепт на латинском и механизм действия, аналоги и форма выпуска

Состав представлен комбинацией химерных моноклональных антител: человеческих, мышиных (специфических белков, разработанных в лабораторных условиях). Они отличаются высокой способностью быстро соединяться с фактором некроза опухоли альфа (ФНО-α), подавляя его действие.

Справка. ФНО-α – важный компонент иммунитета, обеспечивающий защиту организма от различных вредных воздействий. Однако при определенных условиях защитный механизм начинает функционировать неправильно, нанося вред собственному организму.

Инфликсимаб имеет следующие характеристики:

  1. Структурная формула – C6428H9912N1694O1987S46.
  2. Наименование в рецепте на латинском – Infliximabum.
  3. Описание – белый порошок.
  4. Свойства – практически полностью растворяется в инъекционной воде, образуя бесцветный либо желтоватый раствор.

Вещество входит в состав медикаментов, используемых в терапии поражений ОДА — главным образом, аутоиммунной природы.

Фармакологическое действие

Лекарственное вещество оказывает иммунодепрессивное действие, то есть угнетает работу иммунной системы человека.

Механизм действия инфликсимаба основан на:

  • снижении функционирования ФНО-α;
  • уменьшении концентрации интерлейкина-1, 6, 8 (веществ, необходимых для формирования иммунологических реакций);
  • снижении уровня металлопротеиназ, оксида азота, прочих воспалительных медиаторов.

Вещество снижает количество молекул адгезии, которые отражают активизацию сосудистого эндотелия (внутреннего слоя стенок сосудов.).

Показания к применению

Препараты с содержанием инфликсимаба назначают для лечения различных патологий аутоиммунной природы происхождения:

  1. Инфликсимаб: инструкция по применению и торговое название, рецепт на латинском и механизм действия, аналоги и форма выпускаАнкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) – хроническое воспалительное заболевание, поражающее межпозвонковые суставы. Приводит к деформации и обездвиживанию пораженной области.
  2. Псориатический артрит – воспалительное поражение суставов, ассоциированное с кожной формой псориаза.
  3. Ревматоидный артрит (активная форма) – аутоиммунная воспалительная болезнь соединительной ткани с поражением суставов.
  4. Язвенный колит – хроническое воспалительное поражение слизистой толстой кишки, обусловленное иммунными и генетическими факторами.
  5. Болезнь Крона – хроническая воспалительная патология желудочно-кишечного тракта, возникающая на фоне патологического ответа иммунитета на кишечную флору, пищу и др.
  6. Псориаз – хроническая кожная болезнь, которая характеризуется появлением на коже сыпи, бляшек, покрытых рыхлыми беловатыми чешуйками.

Вещество назначают, если отсутствует эффект от ранее проведенного лечения, определилась непереносимость, выявились противопоказания к терапевтической схеме стандартного типа.

Противопоказания

К противопоказаниям к назначению инфликсимаба относятся:

  • индивидуальная непереносимость вещества;
  • детский возраст;
  • инфекционные процессы (туберкулез, сепсис, пр.);
  • нарушения работы сердца;
  • беременность, лактация.

Побочные действия

Средство провоцирует развитие негативных реакций со стороны различных систем организма:

  1. Кроветворная система: малокровие, лимфоцитоз, увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, нейтропения, снижение уровня лейкоцитов в крови.
  2. Свертывающая система крови: кровотечение из носа, мельчайшие кровоизлияния в виде точечных круглых пятнышек, синяки.
  3. Сердечная и сосудистая системы: боль в области груди, чувство жара, повышение либо снижение давления, потеря сознания, тромбофлебит, спазмирование сосудов, отечность, нарушение ритма сердца, нарушения циркуляции крови, цианоз.
  4. Пищеварительная система: тошнота, нарушения стула, боли в области живота, метеоризм, изжога, дисфункция печени, заеды на губах, дивертикулит (воспалительная патология кишечника), холецистит (воспалительное поражение желчного пузыря).
  5. Нервная система: головокружение, утомляемость, депрессия, нарушение психики, беспокойство, нарушение сна, возбудимость, апатия, потеря памяти, головные боли.
  6. Система дыхания: одышка, лихорадка, воспаление легких, отек легких, плеврит, бронхоспазм, инфекции верхних путей дыхания, бронхит.
  7. Кожный покров: зуд, дерматит, бородавки, фурункулы, сыпь, нарушенная пигментация кожи, отечность глаз, чрезмерное утолщение рогового слоя кожи, выпадение волос, себорея, буллезная сыпь, рожа.
  8. Мочевыделительная система: воспалительное поражение почек, инфекции.
  9. Органы зрения: поражение конъюнктивы, воспаление роговицы и конъюнктивы глаза, гнойное воспаление внутренней оболочки глаза.
  10. Прочие: лихорадка, инфузионный синдром, абсцесс, сепсис, целлюлит, вагинит, болезненность в суставах, мышечная боль, инфекции.

Иногда развиваются аллергии в виде формирования аутоантител, зуда, отечности лица, рук, крапивницы, волчаночного синдрома.

Инфликсимаб: инструкция по применению и торговое название, рецепт на латинском и механизм действия, аналоги и форма выпуска

Передозировка

Передозировка не зарегистрирована и маловероятна, поскольку вещество применяют под наблюдением медперсонала.

Во время исследований выявлено, что введение 20 мг инфликсимаба на 1 кг веса человека не провоцирует развитие токсических поражений.

Инструкция по применению

Вещество вводят внутривенно через капельницу на протяжении двух часов. Скорость введения – не больше 2 мл в минуту. Для вливания используют систему для инфузий, оснащенную апирогенной фильтрацией.

Важно! Инфликсимаб вводится только в стационаре под контролем врача.

Однократная дозировка – 3-10 мг на 1 кг веса человека. Оптимальную дозировку, частоту применения вещества и длительность лечения устанавливает врач в соответствии с типом патологии и тяжестью ее протекания, возрастом и индивидуальными особенностями организма больного.

При беременности и лактации

Запрещено назначать беременным женщинам из-за негативного влияния на формирование защитной системы ребенка.

Грудное вскармливание на период терапии прекращают, так как нет данных о способности средства проникать в грудное молоко. Возобновлять кормление разрешают через полгода после завершения курса.

Для детей и пожилых людей

Средство противопоказано назначать детям до 18 лет, однако для терапии болезни Крона и язвенного колита ограничение снижено до 6 лет.

Сведения о безопасности и действенности терапии у пожилых людей отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

При комбинировании с «Метотрексатом» (противоопухолевым средством) происходит увеличение уровня инфликсимаба.

Инфликсимаб запрещено применять с анакинрой (иммунодепрессантом). Официальной информации об употреблении совместно с алкоголем нет.

Препараты с инфликсимабом

Рассмотрим медикаментозные средства, содержащие инфликсимаб, и ознакомимся с их характеристиками:

Наименование Производитель Форма выпуска Действующие компоненты
«Ремикейд» Нидерланды Порошок для разведения раствора внутривенного вливания Инфликсимаб
«Фламмэгис» Республика Корея Порошок для разведения раствора для медленного внутривенного введения Инфликсимаб

Импортные препараты инфликсимаба возможно заменить российским аналогом под названием «Инфликсимаб». Медикамент производит ЗАО «БИОКАД» (Россия) в форме порошка для приготовления раствора для медленного внутривенного вливания.

Инфликсимаб: инструкция по применению и торговое название, рецепт на латинском и механизм действия, аналоги и форма выпуска

Отзывы

Отзывы о лекарствах на основе инфликсимаба разнообразные. К преимуществам многие пациенты относят высокую эффективность, быстрое действие. Из недостатков выделяют побочные реакции и высокую стоимость лечения.

Приведем несколько отзывов людей, лечившихся средства с инфликсимабом.

Тамара, 48 лет: «У меня болезнь Бехтерева. Мучаюсь уже 20 лет. Несколько лет капаю «Ремикейд». Это мое спасение. Никакой боли, анализы хорошие, осложнений нет. И что немаловажно, не пью никаких таблеток».

Ростислав, 33 года: «Из-за ревматоидного артрита мои колени практически не двигались. После курса «Инфликсимаба» захотелось снова жить. Боль прошла, подвижность улучшилась».

Владимир, 39 лет: «Несколько раз проходил курс вливаний «Ремикейда». Состояние нормализуется, боль проходит. Но вот эффект длится 3-4 месяца, а потом все заново. Первое вливание перенес хорошо, а вот после второго повыпадали волосы».

Цена и где купить

Стоимость инфликсимаба зависит от торговых названий препаратов, в которых он содержится (цена указана за 1 флакон 100 мг):

  1. «Ремикейд» – 16600-22000 руб.
  2. «Фламмэгис» – 14000-18500 руб.
  3. «Инфликсимаб» – 12000-16200 руб.

Медикаменты отпускаются по рецепту. Не во всех аптечных пунктах лекарства есть в наличии, чаще всего их привозят по заказу.

Заключение

Инфликсимаб – специфическое вещество, разработанное в лабораторных условиях. Обладает иммунодепрессивным действием. Применяется для лечения заболеваний аутоиммунного происхождения. К преимуществам средства относятся эффективность, быстрое действие. К недостаткам – побочные явления, высокая цена.

Источник: https://revmatolog.org/lechenie/medicamenty/veschestvo-infliksimab.html

Инфликсимаб: инструкция по применению, аналоги и стоимость лечения в Москве

В современном мире диагностируется огромное количество болезней, численность каждой патологии постоянно растет, а препараты, которые раньше помогали, становятся не эффективными.

Случаи полной победы над определенными заболеваниями единичны, зато все новые и новые патологии приобретают резистентность к медицинским препаратам.

Именно это и становится причиной, из-за которой ученые всего мира создают новые группы медикаментов и препараты, проводят исследования, оценивают эффективность и др.

Иммуносупрессоры – препараты, действие которых направлено на подавление собственного иммунитета. Открыли иммунодепрессанты в прошлом столетии, а необходимость в них больше была связана с нуждами трансплантологии, но действия данных препаратов с блеском оправдало себя и в лечении аутоиммунной патологии.

Инфликсимаб: инструкция по применению и торговое название, рецепт на латинском и механизм действия, аналоги и форма выпуска

Иммуносупрессивные препараты могут подавлять практически равномерно все виды, или иметь преимущество в подавлении определенного вида иммунитета. Иммунодепрессанты принято классифицировать по приоритетному влиянию на клеточный иммунитет или на гуморальный.

Существующие на данный момент иммуносупрессивные медикаментозные средства не имеют необходимой избирательной способности, а в следствии этого использование их в терапии заболеваний высока вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов.

Угнетают выработку интерферона, из-за их применения уменьшается количество клеток крови, наиболее часто лейкоцитов и тромбоцитов, активизируется хроническая инфекция, возможно развитие септической инфекции, есть риск развития раковых опухолей.

Иммуносупрессоры применяют строго по показаниям, соблюдая все правила и рекомендации.

Некоторые препараты способны частично оказывать иммунодепрессивные способности, имея при этом выраженный эффект ингибирования воспалительной реакции. К ним относятся глюкокортикостероидные гормоны, некоторые антибактериальные средства и др.

Представителями иммунодепрессантов являются: адалимумаб, гидроксихлорохин, голимумаб, инфликсимаб, сиролимус и многие другие.

Применение иммуносупрессорных препаратов в практике ведения пациентов с аутоиммунными заболеваниями позволяет по-новому взглянуть на ситуацию. В Юсуповской больнице специалисты давно ведут пациентов используя иммунодепрессанты, в частности инфликсимаб, и утверждают, что на первый взгляд безутешные больные, благодаря данному препарату, вновь почувствовали себя лучше.

Цена на иммуносупрессоры, инфликсимаб в том числе, незначительно колеблется как в Москве, так и в других регионах. Внимательно изучив инструкцию по применению инфликсимаба, могут возникнуть вопросы, ответ на которые можно получить у специалиста Юсуповской больницы о время индивидуальной консультации, запись на которую осуществляется по телефону и онлайн.

Врачи Юсуповской больницы занимаются диагностикой и лечение заболеваний используя эффективные и современные методы и тактики. Оборудование Юсуповской больницы новое и качественное, а специалисты – высококвалифицированные и внимательные.

Доктора Юсуповской больницы смогут дать отпор любому заболеванию.

Запишитесь на консультацию и расставьте все точки над «и», поговорите со специалистом и решите все проблемы по поводу диагностики и лечения, обсудите инструкцию по применению инфликсимаба, обсудите цену, взвесьте все «за» и «против», разрешите помочь. Запишитесь на консультацию немедленно.

Инструкция по применению Инфликсимаба

  • Инфликсимаб – иммунодепрессант, который содержит антитела мышей к фактору некроза опухоли-альфа и часть человеческой молекулы IgG1.
  • Торговое название Инфликсимаба — Инфликсимаб, Ремикейд, Фламмэгис.
  • Применяют Инфликсимаб при болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева и др.

Применение Инфликсимаба при вышеперечисленных патологиях дает возможность проведения лечения, когда стандартная терапия неэффективна.

В связи с высоким уровнем родства с фактором некроза опухоли, Инфликсимаб образовывает комплекс со всеми формами фактора некроза опухоли человека и тормозит ее функцию.

Так же Инфликсимаб понижает уровень интерлейкинов, оксида азота, коллагеназы и других индукторов воспалительной реакции, нарушения целостности тканей и активацию внутренней оболочки сосудов.

Ограничивают терапию Инфликсимабом если у пациента отягощенный онкологический анамнез, демиелинизирующие болезни и скрытые инфекции.

Читайте также:  Лечение варикоза лазером: операция по удалению варикозного расширения вен эвлк (коагуляция)

Побочные явления, которые могут возникнуть в следствии терапии Инфликсимабом:

  • Головная боль;
  • Депрессия;
  • Амнезия;
  • Нарушение ритма;
  • Анемия (панцитопения);
  • Прогрессирование хронического заболевания;
  • Диспепсия;
  • Болевой синдром и многие другие.

Прекращение лечение препаратом необходимо в случае возникновения реакции аллергического типа, симптомов системной волчанки и активации инфекций.

К сожалению, во время терапии Инфликсимабом на первый взгляд обычные бактериальные и вирусные инфекции становятся фатальными.   

Аналоги Инфликсимаба

Инфликсимаб, Ремикейд, Фламмэгис – это все препараты-аналоги, действующим веществом которых является инфликсимаб. Так же данные препараты отличаются в зависимости от стран производителей.

Инфликсимаб биокад – это российский первый биоаналог всем известного препарата, который состоит из моноклональных антител, который в 2018 году зарегистрирован фармацевтической компанией. Показаниями к применению являются те же заболевания, что и для оригинального препарата.

Согласно инструкции, Инфликсимаб выпускается в форме лиофилизата для приготовления растворов. Инфликсимаб    и все его аналоги выпускаются в единой форме.

Американский Инфликсимаб не превосходит свой российский аналог ни в цене, ни в качестве.

Стоимость Инфликсимаба

Стоимость Инфликсимаба колеблется в зависимости от того, оригинальный препарат, или аналог. Также на цену Инфликсимаба влияет и страна производитель.

Конечно, пациентов смущает стоимость инфликсимаба и его аналогов, но производство данных препаратов, условия их изготовление, транспортировки и изначально вложенные в них средства не позволяют им быть дешевыми.

Цену на инфликсимаб в России можно узнать, записавшись на консультацию к специалисту Юсуповской больницы. Запись осуществляется в онлайн режиме или с помощью телефона. Юсуповская больница – передовое учреждение города Москва, которое не боится использовать в работе новые методы и предпочитает вести пациентов максимально эффективно.

Диагностика и лечение заболеваний в Юсуповской больнице проходят быстро и качественно. Применение Инфликсимаба специалистами Юсуповской больницы дало шанс пациентам улучшить прогноз и качество жизни.

Все больные утверждают, что препарат полностью оправдал свою цену, ведь когда стандартная терапия не помогает – Инфликсимаб стал спасением. Запишитесь на прием прямо сейчас.

Во время индивидуальной консультации можно задать вопросы о препарате, уточнить цену, рассмотреть варианты лечения конкретного пациента с определенной патологией.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Ревматология. Малая медицинская энциклопедия. — М.: Медицинская энциклопедия. 1991—96 гг..
  • Багирова, Г. Г. Избранные лекции по ревматологии / Г.Г. Багирова. — М.: Медицина, 2011. — 256 c.
  • Сигидин, Я. А. Биологическая терапия в ревматологии / Я.А. Сигидин, Г.В. Лукина. — М.: Практическая медицина, 2015. — 304 c.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: https://yusupovs.com/articles/terapia/immunosupressornye-sredstva/

Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность.

Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

Элиминирует из организма в течение 6 мес.

Для взрослых: На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком). Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Ревматоидный артрит (активная форма), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); болезнь Крона (активная форма), в т.ч. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч.

рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот. Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит). Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки. Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп). Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Инфликсимаб» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/infliksimab

ИНФЛИКСИМАБ

— инфликсимаб (infliximab)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде плотной массы белого цвета без признаков расплавления, не содержащей посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 6.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.2 мг, сахароза — 500 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг.

1 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб — химерное мышино-человеческое моноклональное антитело.

Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы.

Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни.

У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей.

После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина.

Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления — СРБ.

Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа.

У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом.

Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма.

Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

  • Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно — при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.
  • Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.
  • Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.
  • Анкилозирующий спондилит.
  • Псориатический артрит.
  • Псориаз.
Читайте также:  Противопоказания к шугарингу и возможные побочные эффекты и последствия

Тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. абсцесс, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.Вводят в/в. Разовая доза — 3-10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

  1. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; редко — депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.
  2. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко — запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.
  3. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы, боль в груди; редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.
  5. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко — бронхоспазм, плеврит, отек легких.
  6. Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.
  7. Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.
  8. Со стороны свертывающей системы крови: редко — экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.
  9. Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко — грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.
  10. Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.
  11. Прочие: часто — лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.

У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.

Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.

Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.

При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.

До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса.

Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба.

При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.

При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.

Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями почек не установлена.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями печени не установлена.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста не установлена.

Источник: https://health.mail.ru/drug/infliksimab/

Абциксимаб (Abciximabum)

Абциксимаб (Abciximabum) — препарат, оказывающий антитромботическое, антиангинальное действие. Описание и инструкция к применению, аналоги.

Торговое название

Абциксимаб.

Международное непатентованное название

Абциксимаб (Abciximabum)

Лекарственная форма и описание

Представляет собой раствор для внутривенного введения прозрачный белого цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Состав и форма выпуска

Активное вещество — Fab-фрагмент химерных человеческо/мышиных моноклональных антител 7Е3.

Раствор для инъекций 0,2% объемом 1 мл содержит:

  • Активное вещество: абциксимаб — 2 мг
  • Вспомогательные вещества: буферный раствор (рН 7.2) — 0.01 м натрия фосфат, 0.15 м натрия хлорид, 0.001% полисорбат-80, вода для инъекций. Не содержит консервантов.

Выпускается 0,2% раствор для инъекций в стеклянных или стеклопластиковых флаконах по 5 и 20 мл, герметично закрытых резиновыми пробками из силиконо¬вого каучука под обкатку алюминиевыми колпачками (упаковка с контролем первого вскрытия). Флаконы упаковываются в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Антиагреганты — Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антитромботическое, антиангинальное действие.

Фармакодинамика

Антиагрегантное средство, оказывает также фибринолитическое действие.

Связывается с гликопротеиновыми рецепторами (GP IIb/IIIa) тромбоцитов, подавляет их агрегацию и последующее образование тромба.

Препятствует связыванию фибриногена, фактора Виллебранда с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Вызывая конформационные изменения рецепторов, уменьшает доступ к ним крупных молекул. 

Функция тромбоцитов восстанавливается в течение 48 ч; в/в болюсное введение 0.15–0.3 мг/кг дозозависимо угнетает функцию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Через 2 ч после введения в дозе 0.25–0.3 мг/кг блокирует более 80% рецепторов GP IIb/IIIa, при этом время кровотечения увеличивается до 30 мин.

Внутривенное болюсное введение 0.25–0.3 мг/кг с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью 10 мкг/мин в течение 12–96 ч вызывает стойкую выраженную блокаду GP IIb/IIIa рецепторов и ингибирование функции тромбоцитов на протяжении всей инфузии. После окончания в/в инфузии частичная блокада GP IIb/IIIa сохраняется в течение 10 сут.

Фармакокинетика

После в/в болюсного введения концентрация свободного препарата в плазме быстро снижается (T1/2 первой фазы — 10 мин, T1/2 второй фазы — 30 мин). В/в введение 0.

25 мг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии; по окончании инфузии быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.

Показания к применению

Тромбофилические состояния, в т. ч. острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после его начала, постинфарктная стенокардия, нестабильная стенокардия.

Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атероэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения более 20 мм).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • аневризма крупных сосудов;
  • пороки развития артерий/вен;
  • внутреннее кровотечение, недавнее (в последние 6 недель) клинически значимое кровотечение в пищеварительном тракте или мочеполовой системе;
  • нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе за последние 2 года), остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения с неврологическим дефицитом;
  • геморрагический васкулит;
  • артериальная гипертензия (кризовое течение);
  • внутричерепное новообразование, обширная хирургическая операция или травма (в том числе недавние — в течение последних 6 недель);
  • тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
  • кормление грудью, детский возраст;
  • ретинопатия (диабетическая или гипертоническая);
  • выраженные нарушения функции печени или почек.

С осторожностью

  • при заболеваниях пищеварительного тракта в анамнезе;
  • при приеме антикоагулянтов внутрь в течение предшествовавших 7 суток;
  • при внутривенном введении декстрана перед коронарной ангиопластикой;
  • при наличии в анамнезе чрескожного коронарного вмешательства (не удавшегося, продолжительностью более 70 минут, в течение 12 часов после развития острого инфаркта миокарда);
  • при беременности;
  • при массе тела менее 75 кг;,
  • при возрасте больного старше 65 лет.

Применение при беременности и в период лактации

  • Категория действия на плод по FDA — C.
  • При беременности применяют только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
  • При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 0,25 мг/кг в/в виде болюса. Схема введения зависит от показаний и клинической ситуации.

  1. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: болюсом 0,25 мг/кг, затем в течение 12 ч 0,125 мкг/(кгxмин) в сочетании с альтеплазой и гепарином.
  2. При нестабильной стенокардии болюсное введение в аналогичной дозе (с последующей инфузией в течение 12 ч) начинают за 24 ч до планируемой ангиопластики.
  3. При коронарной ангиопластике: за 10–60 мин до вмешательства — 0,25 мг/кг (продолжительность болюсной инъекции не менее 1 мин), затем — инфузионно со скоростью 10 мкг/мин в течение 12 ч (при помощи насоса для непрерывной инфузии, оснащенного встроенным стерильным апирогенным, слабо связывающим белки фильтром с порами 0,2/0,22 мкм).

Побочное действие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кровотечение (в ближайшие 36 ч после введения), артериальная гипотензия, брадикардия, отек легких, AV-блокада III степени, наджелудочковая тахикардия, желудочковые тахиаритмии, перикардиальный выпот, тромбоэмболия периферических сосудов, перемежающаяся хромота, тромбоэмболия легочной артерии.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, илеус.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, ишемия мозга, бессонница, гипестезия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (усугубление и развитие), задержка мочи.
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лейкоцитоз.
  • Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, пневмония.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.
  • Прочие: петехии, целлюлит, дисфония, флегмона, нарушения зрения.

Передозировка

При передозировке наблюдаются профузные кровотечения, сосудистый коллапс, тромбоцитопения. Лечение — введение тромбоцитарной массы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект усиливают антикоагулянты, тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Совместное применение с другими моноклональными антителами увеличивает риск развития аллергических реакций.

Особые указания

Может применяться только в условиях стационара по строгим показаниям. Препарат необходимо набирать в шприц с применением фильтра 0,2 или 0,22 микрон с низким уровнем связывания белков для уменьшения вероятности развития тромбоцитопении из-за наличия белковых примесей. Не рекомендуется применять после ангиопластики, если перед операцией в/в вводился декстран.

При появлении тяжелых кровотечений с падением ОЦК и неконтролируемой гипотензией, аллергической реакции и тромбоцитопении лечение прекращают и переливают тромбоцитарную массу. Контроль за коагуляционным потенциалом осуществляется путем определения активированного времени свертывания крови на уровне 300–350 с, каждые 15–30 мин в течение всей процедуры ангиопластики.

Одновременно регистрируют уровень гемоглобина, гематокрит, число тромбоцитов, РТ (тромбоцитарное время) в начале и каждые 12 ч до удаления катетеров. В дальнейшем каждый из этих показателей должен определяться ежедневно до периода устойчивого улучшения или выписки из стационара.

Паховые области необходимо обследовать дважды в день для выявления признаков формирования гематомы, появления нового сосудистого шума, или кровотечения.

У пациентов старше 70 лет или массой тела меньше 75 кг необходим более тщательный контроль для раннего выявления признаков кровотечения или др. способ коррекции гемостаза (повышена тенденция к серьезным кровотечениям).

Читайте также:  Венитан форте: инструкция по применению, формы выпуска и отзывы

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Не встряхивать.

  • При транспортировке препарата должны использоваться специальные контейнеры с использованием охлаждающих элементов (охладители 8 МС3 и 4 МС28) с целью избежания нарушения температурных условий хранения.
  • Срок хранения — 3 года.
  • Инфузионный раствор можно хранить до 12 ч при температуре от 2° до 8°C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача, а так же для нужд медицинских учреждений.

Аналоги

  1. эпопростенол
  2. дазоксибен
  3. эпопростенол
  4. тирофибан
  5. эптифибатид
  6. клопидогрель

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Побочные действия

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.

Источник: https://medical-db.net/lekarstva/a/abtsiksimab

Инфликсимаб (Infliximab) инструкция, применение препарата

Фармакотерапевтическая группа L04АА12 — иммунодепрессанты. Селективные иммуносупрессивные средства.

Основная Фармакологическое действие: представляет собой гибридные мышино-человеческие (IgG1) моноклональные а /т (антитело), ​​что с высокой аффинностью связывают как р-ны, так и трансмембранные формы фактора некроза опухоли a (TNFa), который играет важную роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний; быстро образует стабильные комплексы с человеческим TNFa, при этом происходит снижение биоактивности TNFa, действует специфически относительно TNFa и не способен нейтрализовать лимфотоксин a (TNFβ).

ПОКАЗАНИЯ: псориатический артрит в активной форме для: уменьшение признаков и симптомов артрита, улучшение функционального состояния, уменьшение симптомов при псориазе; псориаз у взрослых пациентов с тяжелым бляшечная псориазом БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), которым необходима системная терапия, и у пациентов со среднетяжелым течением заболевания, в которых фототерапия оказалась недостаточно эффективной, или при наличии противопоказаний к ее проведению, для: уменьшение признаков и симптомов заболевания, улучшение качества жизни; болезнь Крона БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (средней тяжести и тяжелая) у взрослых пациентов, не поддается лечению традиционной терапией; болезнь Крона с образованием свищей у взрослых пациентов; болезнь Крона (средней тяжести и тяжелая) у детей от 6 до 17 лет, при отсутствии достаточного эффекта от полного и адекватного курса традиционной терапии или при непереносимости или наличии противопоказаний к такой терапии, язвенный колит в активной форме при недостаточной эффективности традиционной терапии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).

Способ применения и дозы: препарат вводят по схеме на 0-2-6-й неделе и далее с интервалом 6-8 недель, для тяжелой и средней тяжести болезни Крона (у взрослых) рекомендуется введение в дозе 5 мг /кг в режиме 0-2-6-й неделе и далее поддерживающая терапия с интервалом 8 нед БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) 4 при недостаточном клиническом ответе на поддерживающую терапию доза может быть повышена до 10 мг /кг массы тела; альтернативной схеме является введение начальной дозы 5 мг /кг массы тела с последующим введением поддерживающих доз 5 мг /кг массы тела при повторном появлении признаков или симптомов заболевания БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре , 60 выпуск) (данные по повторного применения препарата в интервале более 16 недель ограничены), для лечения болезни Крона с образованием свищей (у взрослых) препарат вводят в дозе 5 мг /кг массы тела по схеме на 0-2-6-й неделе если после введения этих 3 доз не получают положительного клинического эффекта, терапию прекращают БНФ; тактика продолжения лечения: дополнительные инфузии 5 мг /кг каждые 8 ​​недель или повторное назначение, если признаки или симптомов заболевания — 5 мг /кг каждые 8 недель, для тяжелой и средней тяжести болезни Крона у детей от 6 до 17 лет рекомендуется введение в дозе 5 мг /кг массы тела в режиме 0-2-6-й неделе и далее поддерживающая терапия с интервалом 8 недель, при недостаточном клиническом ответы на поддерживающую терапию доза может быть повышена до 10 мг /кг массы тела, для некоторых пациентов может быть принято решение о повышении дозы до 10 мг /кг целесообразно продолжать лечение детей, которые не ответили на лечение в течение 10 недель от первого др. фузии; для лечения язвенного колита препарат вводят в дозе 5 мг /кг массы тела по схеме на 0-2-6-й неделе и далее с интервалом 8 недель БНФ, для некоторых пациентов доза может быть повышена до 10 мг /кг массы тела для поддержания клинической ответы и ремиссии повторное применение при болезни Крона и РА (ревматоидный артрит) — может быть применено в случае рецидива в период до 16 недель после его последнего введения; повторное применение при язвенном колите — введение препарата каждые 8 ​​недель повторное применение при анкилозирующем спондилите — введения препарата каждые 6-8 недель препарат вводят в /в (введение) БНФ не менее 2 ч (Время), со скоростью не более 2 мл /мин.

  • Побочное действие при применении ЛС: вирусная инфекция (грипп, герпес), абсцесс, флегмона, монилиаз, септическая бактериальная инфекция, туберкулез, грибковая инфекция, ячмень анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, лимфоцитоз , лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения реакции, напоминающие сывороточную болезнь, волчаночноподобный с-м (синдром), АР (аллергические реакции) со стороны респираторного тракта, анафилактические реакции; депрессия, спутанность сознания, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, обострение демиелинизирующих заболеваний (рассеянный склероз), менингит конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюнктивит, периорбитальный отек синкопе, брадикардия, сердцебиение, цианоз, аритмия, ухудшение течения СН (сердечная недостаточность), тахикардия ; приливы, экхимозы /гематома, ощущение жара, АГ (артериальная гипертензия), гипотензия, петехии, тромбофлебит, спазм сосудов, нарушения периферического кровообращения, СН (сердечная недостаточность), инфекции верхних дыхательных путей (верхние дыхательные пути), бронхиты и пневмонии, одышка, синусы ты, носовые кровотечения, бронхоспазм, плеврит, отек легких, плевральный выпот;тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, перфорация кишечника, стеноз кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени, холецистит, гепатит, дерматологические расстройства — сыпь, зуд, уртикарии, потливость , сухость кожи; грибковый дерматит /онихомикоз, экзема /себорея, буллезная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, розацеа, бородавки, нарушение пигментации кожи, алопеция миалгия, артралгия, боль в спине, инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит; вагинит; утомляемость, боль в груди, реакции, связанные с инфузией, лихорадка, реакции в месте инъекции, отек, болевой с-м (синдром), озноб, замедленное заживление ран, гранулематозные поражения, повышение активности печеночных трансаминаз, образование а /т (антитело) , изменения фактора комплемента.
  • Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, тяжелые инфекции (туберкулез, сепсис, абсцессы, оппортунистические инфекции), СН (сердечная недостаточность) тяжелой и средней тяжести (NYHA III /IV).
  • Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления р-на для в /в (введение) введение по 100 мг.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Применение метотрексата и других иммуномодуляторов снижает образование антител к инфликсимаба. Не рекомендуется комбинированное применение инфликсимаба и анакинры. При проведении инфузий смешивать р-н с другими препаратами запрещается.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность не рекомендуется без крайней необходимости . Лактация: Рекомендуется прекратить кормление грудью во время и после лечения. Кормление грудью разрешается не ранее, чем ч /з 6 месяцев после окончания лечения (учитывая важность терапии для матери).

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Избегать применения к получению данных о его эффективности и безопасности Лица пожилого и старческого возраста: Не выявлено существенных различий в дозировке-

Меры применения

Информация для врача: Может вызывать развитие г. ( Острый) реакций, связанных с инфузией, и АР (аллергические реакции) замедленного типа. Пациенты наблюдать в течение 1 ч (Час) после инфузии. Могут образовываться антитела, повышает частоту инфузионных реакций.

Одновременное применение иммуномодуляторов снижает образование антител и снижает частоту инфузионных реакций. Пациенты, которые не получают иммуносупрессоры, имеют больший риск образования антител. Реакции повышенной чувствительности замедленного типа: характеризуются развитием миалгии, артралгии с лихорадкой или сыпью в течение 12 суток от начала повторной терапии.

Пациенты должны находиться под наблюдением ч /с возможность возникновения реакций гиперчувствительности замедленного типа. С осторожностью применять при лечении пациентов с хр. (Хронический) или рекуррентными инфекциями в анамнезе. До начала терапии пациенты должны быть детально обследованы для исключения туберкулеза, в том числе латентного.

Лечение не проводить, если диагностируется активный туберкулез. При латентном туберкулезе перед началом терапии провести специфическое противотуберкулезное лечение. Лечение прервать при развитии у больного тяжелой инфекции или сепсиса. Элиминация инфликсимаба может происходить в течение 6 месяцев, в которые больной должен находиться под наблюдением врача.

Воздерживаться от вакцинации живыми вакцинами. Если у больного возникают симптомы, напоминающие волчаночный с-м (синдром) и будут проявляться антитела к двуспиральной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), лечение прекратить.

Могут быть случаи оптического неврита, судорог, появление или обострение клинических симптомов или радиографических признаков демиелинизирующих заболеваний, включая рассеянный склероз. Рекомендуется тщательная оценка преимуществ /риска лечения.

С осторожностью принимать решения о применении TNF-блокирующей терапии у пациентов с анамнезом злокачественного новообразования, при решении продолжения терапии у пациентов, у которых развилось злокачественное новообразование. С осторожностью применять у пациентов с СН (сердечная недостаточность) легкой степени (NYHA I /II). Оценивать и наблюдать за хр.

(Хронический) носителями вируса гепатита В перед началом и во время лечения. Информация для пациента: Избегать беременности, используя соответствующие средства контрацепции во время лечения и не менее 6 месяцев после последней инфузии. Воздерживаться от управления транспортом и другими механизмами, если во время лечения чувствуют усталость. Необходимость консультации врача при появлении признаков, напоминающих туберкулез во время или после лечения.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-i-i/9595-recipe

Ссылка на основную публикацию